Avviso pubblico di selezione per titoli per l'affidamento di un incarico libero-professionale a titolare di P.IVA nell'ambito del Progetto “Processazione di prodotti di terapia cellulare avanzata: le Cellule CAR-T” per le esigenze del DIMES - Bando Rep n. 5837/2021 del 14/09/2021
- A chi è rivolto: Laureati in Biotecnologie indirizzo Biotecnologie Mediche iscritti all’Ordine dei Biologi con esperienze e competenze professionali qualificate, di almeno 12 mesi, maturate presso enti pubblici o organizzazioni nella processazione di prodotti di terapia cellulare avanzata con Cellule CAR-T (Chimeric antigen receptor T)
- Profilo ricercato: L’incarico consisterà in gestione della programmazione delle raccolte aferetiche dei pazienti con meeting mensili; criopreservazione delle cellule mononucleate (MNC) periferiche secondo la metodica in uso, qualificazione attraverso test microbiologici per batteri e miceti sul prodotto pre congelamento e valutazione delle cellule CD3+ in citofluorimetria a flusso; preparazione e spedizione delle cellule mononucleate fresche o criopreservate alla cell factory di produzione; ricevimento e/o stoccaggio del prodotto cellulare/farmaco CAR-T criopreservato;bpreparazione all’infusione del prodotto cellulare/farmaco CAR-T criopreservato mediante scongelamento in bagno termostatico a 37°C, gestione delle fasi di processazione delle MNC, spedizione delle MNC, ricezione/stoccaggio e preparazione all’infusione delle cellule CAR-T secondo i manuali/procedure/istruzioni operative delle ditte farmaceutiche e del Programma Trapianto; registrazione di tutte le operazioni compiute nelle diverse fasi sulla modulistica specifica, secondo ICH GOOD CLINICAL PRACTICE, e sulle piattaforme digitali dedicate (CellChain Novartis; Kite Konnect, Vineti Cartitude; Cell Therapy 360 Apheresis Portal Celgene).
- Periodo di riferimento: 12 mesi
- N. protocollo: 219123
- Responsabile di procedimento: Dott.ssa Luisa Romagnoli
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